一、項目名稱：河南省紅十字血液中心HLA核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)（5位點）項目
二、項目編號：YXXM-2025-00265
三、項目預算金額：810000元
四、采購需求
1、采購內容：河南省紅十字血液中心HLA核酸分型檢測試劑盒(PCR-SBT法)（5位點）項目的供貨、運輸、保險、裝卸、驗收交付、培訓、技術支持、質保及相關伴隨服務等。
2、產品需求數量:600人份。
3、交貨期：訂貨通知單之日起30天之內到貨。
4、質量要求：合格，滿足國家相關標準及采購人要求。
5、質保期：不少于12個月。
6、交貨地點：采購人指定地點。
7、合同履行期限：按合同執(zhí)行。
五、擬定單一來源供應商名稱及地址
1.供應商名稱：德必碁生物科技（廈門）有限公司
2.供應商地址：廈門市海滄區(qū)翁角西路2004號三號樓第四層之一
六、供應商資格要求
1、 注冊于中華人民共和國境內，具有獨立承擔民事責任能力的法人、其他組織或者自然人:
（一）具有獨立承擔民事責任的能力（具有有效的法人營業(yè)執(zhí)照或者其他同等效力的證明文件）；
（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（供應商需提供2023或2024年度會計師事務所出具的財務審計報告，新成立企業(yè)提供最新月份的公司財務報表或基本戶開戶銀行出具的資信證明）；
（三）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力（供應商需提供承諾書，加蓋單位公章，格式自擬）；
（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2025年1月1日以來至少一個月繳納稅收和社保的證明材料，屬于國家免稅政策支持不需要繳納或達不到起征點的應當提供證明材料）；
（五）參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（供應商須作出承諾，加蓋單位公章，格式自擬）；
2、被列入“中國執(zhí)行信息公開網”（ http://zxgk.court.gov.cn/shixin/） “失信被執(zhí)行人”、“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）“重大稅收違法失信主體”和中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”欄目中有失信等負面信息的潛在供應商，將拒絕其參加本項目； 注：(采購人、代理機構在投標文件開啟后對所有供應商信用記錄進行查詢，并將查詢結果網頁打印存檔，供應商不良信用記錄以代理機構投標文件開啟后查詢結果為準)。
3、為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（供應商須作出承諾，加蓋單位公章，格式自擬）。
4、供應商單位法定代表人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本次采購活動；供應商在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”中公示的公司信息、股東或投資人信息（網頁截圖并加蓋供應商單位公章，非企業(yè)性質的供應商無法在該公示系統(tǒng)查詢的，則針對此項做出書面承諾，格式自擬并加蓋公章）。
5、①投標供應商為生產企業(yè)的，所投產品屬第一類醫(yī)療器械的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；所投產品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》（非醫(yī)療器械可不提供）。
②投標供應商為經營企業(yè)的，所投產品屬第二類醫(yī)療器械的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；所投產品屬第三類醫(yī)療器械的，應提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（非醫(yī)療器械可不提供）。 ③投標產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》（未納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的可不提供）。
6、不接受聯合體投標。
七、獲取單一來源文件
1、時間：2025年05月29日至2025年06月03日（8:30～12:00 ，15:00～17:30，北京時間，法定節(jié)假日除外）；
2、地點：鄭州市鄭東新區(qū)商務外環(huán)路3號中華大廈19樓1919室；
3、方式：攜帶企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書（加蓋單位公章的復印件）；法人代表授權書原件（須注明項目名稱且含法定代表人和委托代理人身份證復印件）、被授權人身份證，現場領取。
4、售價：200元。
八、響應文件提交的截止時間及地點
1、時間：2025年06月04日15時20分 (北京時間)。
2、地點：鄭州市鄭東新區(qū)商務外環(huán)路3號中華大廈16樓1608會議室。
九、發(fā)布公告的媒介
本公告在《河南省紅十字血液中心官網》《中國招標投標公共服務平臺》《河南招標采購綜合網》《河南豫信招標有限責任公司》網站上發(fā)布。
十、聯系事項
1.采購人信息
名稱：河南省紅十字血液中心
地 址：鄭州市金水區(qū)同樂路 9 號
聯系人：趙老師
聯系方式：0371-63831305
2.采購代理機構信息
名 稱：河南豫信招標有限責任公司
地 址：鄭州市鄭東新區(qū)商務外環(huán)西七街中華大廈19層
聯系人：楊老師、劉老師、趙老師
聯系方式：0371-63691589
郵箱：hnyxsanbu@163.com
3.項目聯系方式
項目聯系人：楊老師、劉老師、趙老師
聯系方式：0371-63691589